科技部：“中医药现代化研究”重点专项2018年度(7)

考核指标：完成至少15种炮制技术的工业化生产工艺研究及工业化设备研制，每种技术考察2～3个品种，并评价工业化设备与传统手工加工机理的一致性，设备高效性，生产连续性、工艺稳定性和质量可控性；建立饮片符合传统质量的判别标准。

支持年限：2018—2021年

拟支持项目数：1～2项

4.3.4中成药整体性质量控制技术研究

研究内容：以中成药大品种为研究对象，开展中成药组合质量评价新技术和新方法的研究，建立多指标整体质量控制技术，改变单纯以“有效成分”等指标建立中药质控标准的模式，建立中成药中贵细药、毒性或有毒药的质量控制技术，探索生物效应指标和活性自检色谱分离系统用于控制中药质量的技术；探索指纹图谱、中药“溶出度”、DNA身份证等评价中药批间质量一致性技术。

考核指标：制定20～30种中成药大品种的质量评价标准，建立20～30种中成药品种中贵细药、毒性或有毒药的质量控制技术；完成中成药批间质量一致性评价、多指标整体质量控制技术体系。

支持年限：2018—2021年

拟支持项目数：1～2项

4.5中医诊断与数据采集设备研发关键技术研究

4.5.1智能化脉诊仪设备研发

研究内容：开发系列新型智能化脉诊仪等中医诊断设备，重点研究其信息采集、识别、处理与分析方法和相应的标准规范，建立典型疾病或重大疾病的中医诊断模式及相应脉诊病例库，构建基于新型智能化脉诊仪的现代化中医诊断体系和平台，实现脉诊等的工程化、智能化并进行临床应用评价。

考核指标：完成新型智能化脉诊仪等中医诊断设备新产品研发并获得医疗器械注册证，建立基于中医脉诊等的疾病诊断技术平台，形成中医脉诊设备及其信息采集、识别与处理分析的行业标准规范，建立不少于5万例的脉诊信息与其相应的病例资料数据库，形成脉诊等现代工程化技术和数据分析挖掘平台。

实施年限：2018—2021年

拟支持项目数：1～2项

有关说明：鼓励产学研结合，其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于2:1。

4.5.2家庭或个人用便携式健康数据采集设备关键技术研究

研究内容：以研发便于操作使用、适于家庭或个人的中医健康检测、监测数据采集设备为目的，开展便携式自动化、智能化中医健康数据采集关键技术方法研究，研制家庭或个人用的移动便携式、可穿戴中医健康数据采集产品核心部件和整机设备。

考核指标：研发3～5项便携式中医健康数据采集设备，申报2～3项医疗器械注册证，获得3～4项国家授权发明专利、3～5项实用新型专利，相关产品要取得食药监部门认可的第三方医疗器械检验机构的检测报告，完成注册前的临床验证。

支持年限：2018—2021年

拟支持项目数：不超过3项