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涉假HPV疫苗事件背后:专家建议给“网红”疫苗降温(2)

编辑:我要健康网 时间:2019-05-03

  “超过80%的HPV感染8个月内会自然清除,只有少数持续高危型HPV感染2年以上才有可能致癌。在持续感染的人中,又只有少数人会发展成宫颈癌前病变,后者中又只有极少数人会发展成为癌。”上述科普问答中提到。

  国家癌症中心、中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院胡尚英和乔友林两位专家发表于中华预防医学杂志的一篇论文《2017年 WHO HPV 疫苗立场文件的解读》中也强调,HPV疫苗接种应该作为宫颈癌和其他相关疾病综合预防策略的一部分。除疫苗接种外,还包括对女性进行避免危险行为、筛查、诊断和治疗的健康教育、对卫生工作者进行培训,以及提高有效筛查和治疗服务的可及性。

  对于超过26周岁想要在国内接种9价HPV疫苗的女性,北京大学国际医院特需国际医疗部副主任医师刘芳勋建议,可选择接种四价HPV疫苗,并且每年进行宫颈细胞学(TCT)检查。

  HPV疫苗接种的最佳时机是发生性行为之前,即首次暴露于HPV感染之前。因此,青少年是接种HPV疫苗的最佳年龄段。

  中国二价HPV疫苗的建议接种年龄是9至25岁的女性,四价适用于20至45岁女性,九价适用于16到26岁的女性。

  不过,不同国家和地区的建议接种年龄不相同,在美国,这三种疫苗刚刚获批的时候适用年龄都是9到26岁,直到去年10月份在一项平均为期3.5年、针对3200名27-45岁的女性跟踪研究后才修改9价HPV疫苗适应症,美国FDA批准了九价HPV疫苗扩大年龄适应范围的申请。

  目前国内并没有充分的临床试验数据证明,在超过26岁接种九价HPV疫苗的能够获得与建议接种年龄一样的保护效力。在胡尚英和乔友林前述的论文中也强调,疫苗对大年龄女性的保护效力低于小年龄段。

  2018年4月28日,国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价HPV疫苗上市。与二价和四价HPV疫苗不同,九价HPV疫苗是有条件获批。

  为何有条件获批?九价HPV疫苗是基于之前四价HPV疫苗获批数据的基础,有条件接受境外临床试验数据,与境外临床数据相桥接。由此可以在最短时间内,有条件批准产品的进口注册。

  在四价HPV疫苗的中国说明书中呈现的国外临床试验中,仅有一项针对27-45岁年龄组的III期试验,结果是“目前尚未证实本品在27-45岁的女性中预防HPV16和18相关的CIN2/3(宫颈癌前病变)、AIS(原位腺癌)或宫颈癌的有效性”。

  庞大需求催生的中介乱象

  作为更有购买力和消费能力大龄女性群体,对九价HPV疫苗非理性的消费需求也催生了“疫苗接种旅行”,境外接种等中介产业。

  旅游网站、医疗中介公司纷纷推出韩国、新加坡、中国香港等周边国家和地区的九价HPV疫苗接种服务。

  而在香港,因“明星效应”兴起的HPV疫苗接种热潮也带动了内地部分女性的消费热情。

  早在2006年11月,HPV疫苗便已获准在香港上市,上市初期,大众接受度并不高。香港药剂师学会的资料显示,自2006年11月至2014年,只有约8.85%的女性接种。这一情况在2015得以扭转,2015年香港HPV疫苗补贴计划全面展开,符合资格人士可以享受低至1400港元/人的补贴价格,补贴幅度超过60%。

  香港还请来了众多明星“助阵”,邓紫棋、蔡卓妍、郑伊健等明星均多次参与公益广告的制作。

  大幅度的补贴加上明星代言及宣传,在令本土接种者数量大增的同时,也吸引了大批内地女性。但香港公立医院不对内地人士开放,这一庞大的消费人群被许多私人诊所和中介机构瞄准。

  在国内有资质的正规疫苗接种点,年龄是一道门槛,把超过26周岁的这一部分人群拦在了外面。并且九价HPV疫苗在中国大陆正式获批以前,要得到更大范围的效价保护,也只能选择到境外接种。

  络绎不绝的跨境接种者甚至一度让香港的九价HPV疫苗“断供”。

  澎湃新闻此前报道,自2017年10月12日至12月1日,默沙东公司曾直接暂停供应香港各大诊所的九价HPV疫苗,大量内地赴港接种的消费者因为“断针”与接种机构产生纠纷。

  前所未见的短缺后,中介无序拉客、无合同文书、维权困难等风险暴露出来。

  年龄的限制在许多中介那里也不是问题。一家前往香港接种九价HPV疫苗的中介向澎湃新闻介绍:“(女性)有月经就可以打。”

  这一乱象在银丰医院“涉嫌接种假九价HPV疫苗”事件也有体现。

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