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2020新型冠状病毒肺炎疫苗最新消息(持续更新)

编辑:我要健康网 时间:2020-09-09

  国产新冠疫苗首次亮相

  在9月5日-9日于北京举办的2020年中国国际服务贸易交易会上,在公共卫生防疫专题展区参展的国药集团中国生物,拿出承研的两款新冠灭活疫苗以主咖身份首次惊艳亮相,引来全场关注。

  参展的两款新冠灭活疫苗目前均已进入最后的Ⅲ期临床试验阶段,正在阿联酋、巴林、秘鲁、摩洛哥、阿根廷等国家和地区紧锣密鼓地展开。入组接种5万人、样本人群现已覆盖115个国家,各方面进展均全球领先。

  国药集团介绍,如果试验顺利,疫苗将于今年年底正式上市。

  与此同时,中国生物于北京和武汉两个生物制品研究所分别建设高等级生物安全生产设施,两个疫苗生产车间年产能合计可达3亿剂。

  更新时间:2020年8月21日

  新冠疫苗Ⅲ期临床试验入组超2万人

  新冠疫苗Ⅲ期临床试验入组超2万人Ⅲ期临床研究,是关乎疫苗能否上市进行大规模人群接种的重要一步。

  截至目前,入组接种人数已超过2万人,并创造了多个全球第一:安全性非常好,有效性正在进一步观察中;入组速度好于预期,非常值得期待。

  8月20日、8月21日,国药集团中国生物分别与秘鲁、摩洛哥以及阿根廷签订有关新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验的合作协议并举行启动仪式。这标志着中国生物新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验全面提速。更多的样本量及不同地区的临床试验数据将大大提升新冠灭活疫苗上市进程,为人类命运共同体、全球人民的健康福祉,贡献中国智慧与力量。

  新冠肺炎疫苗临床研究时间表:

  通常分为三期:

  一期主要评价疫苗安全性;

  二期主要评价疫苗安全性和免疫原性,同时探索免疫程序;

  三期主要在更大人群范围内评价疫苗的安全性和有效性。

  4月12日,武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗进入一、二期临床研究,6月16日公布了临床试验阶段性揭盲结果,结果显示疫苗接种后安全性好,无一例严重不良反应,不同程序、不同剂量接种后,接种者均产生高滴度抗体;

  4月27日,北京生物制品研究所研发的灭活疫苗进入临床研究,

  6月28日公布了临床一、二期阶段性成果。

  6月23日,国药集团在阿拉伯联合酋长国启动国际临床三期试验。这意味着我国在新冠病毒灭活疫苗技术路线上走在了世界前列。

  新冠肺炎灭活疫苗上市时间最新消息:

  国际临床三期试验结束后,灭活疫苗就可以进入审批环节,预计今年12月底能够上市。

  新冠肺炎灭活疫苗量产多少?

  预计北京生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1.2亿剂,武汉生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1亿剂。另外,基因工程亚单位疫苗预计今年10月份能进入临床研究,一旦研发成功后就能快速大规模量产。

  新冠肺炎灭活疫苗有效性如何?

  两针疫苗保护率达100%,价格不到1000元

  新冠肺炎灭活疫苗多少钱一针?贵不贵?

  预计几百块钱一针。如果打两针的话,价格应在1000块钱以内。

  打一针疫苗,保护率大概是97%,抗体产生是缓慢的,像曲线一样在缓慢增长,一般情况下大概半个月可以达到能抵抗新冠病毒的水平;如果打两针疫苗,保护率能达到100%。

  新冠肺炎灭活疫苗两针间隔时间是多久?可以同时打吗?

  打第一针疫苗与第二针的时间间隔一般是28天,但特殊情况下可以同时打,左胳膊一针、右胳膊一针。一针疫苗剂量是4微克。

  新冠肺炎灭活疫苗必须人人都打吗?

  “我国14亿人不是人人都有必要打,比如居住在人口密集城市的学生、上班族等是有必要的,而居住在人口稀少的农村地区的人们就可以不用打。”

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2020新型冠状病毒肺炎疫苗最新消息(持续更新)

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